Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗:FMag.cn/18768
2015-07-13 01:22:07   联系人:廖国阳   分类:54评论:0 点击:

项目简介:建立了Vero细胞工作细胞库(MWCB),2003年9月Vero细胞库经中国药品生物制品检定所检定合格。建立了脊髓灰质炎病毒减毒株株病毒工作种子批(VWSL),2004年12月VWSL经中国药品生物制品检定所检定合格
  • 第九届,第十届,第十一届,12th    
  • 项目名本:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗   
  • 合作方式:其它   
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  • 能提供的经费:0万   
  • 所属单位:中国医学科学院医学生物学研究所   
  • 要求解决期限:0年   
  •     项目简介:建立了Vero细胞工作细胞库(MWCB),2003年9月Vero细胞库经中国药品生物制品检定所检定合格。建立了脊髓灰质炎病毒减毒株株病毒工作种子批(VWSL),2004年12月VWSL经中国药品生物制品检定所检定合格。初步建立了细胞逐级放大技术和病毒大规模培养技术,建立了疫苗的后处理工艺。疫苗的生产工艺获得了两项国家发明专利授权。
        国家食品药品监督管理局已经于2007年5月26日向昆明所颁发了Sabin-IPV的临床试验批件(批件号2007L02021)。我们制备了高、中、低三个剂量的临床试验用疫苗,经中国药品生物制品研究所检定合格,委托广西省疾病预防控制中心作为主持单位进行临床试验,Ⅰ期临床试验已于2009年3月完成。
        应用前景:目前,全国每年疫苗的需求, OPV约1.2亿剂量。随着全球消灭脊灰的进展,IPV将逐步取代OPV,估计2009年后每年需求为6000万剂量。Sabin-IPV疫苗研制成功后,预计于2012年前后实现产业化,中国医学科学院医学生物学研究所依托世界银行贷款的新生产线,建设全国最大的Sabin IPV疫苗生产基地。2012年前后Sabin IPV疫苗的产能达到4000万剂量,产值可达16亿元,产生较大的经济和社会效益。同时,还可出口到其它国家。
        项目研究拟建立的生物反应器大规模培养动物细胞制备病毒疫苗的技术,是国内疫苗生产企业急需的技术,可应用于多种病毒疫苗的生产。项目建立的技术平台和示范基地可应用于其它新型疫苗的开发,也可帮助其它企业进行技术改造。

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